اثربخشی کلی تجهیزات. اثربخشی کلی تجهیزات ( OEE یا Overall equipment effectiveness ) سلسله مراتبی از معیارهای توسعه یافته‌است که به وسیله Seiichi Nakajima در سال ۱۹۶۰ معرفی شد (براساس تفکر Harrington Emerson منوط بر بهره‌وری ...
ادامه مطلب
رئیس سازمان غذا و دارو جلال غفارزاده را به عنوان سرپرست اداره کل امور تجهیزات و ملزومات پزشکی منصوب کرد. به ...
ادامه مطلب
نهاده‌های مورد استفاده در تولید یک محصول ممکن است کالاهایی باشند که طبیعی یا توسط صنایع دیگر تولید شده‌اند. اگر این نهاده‌ها توسط صنایع دیگر تولید شوند و برای تولید کالایی دیگر در اختیار واحدهای …
ادامه مطلب
نحوه اخذ مجوز تولید تجهیزات پزشکی و دریافت IRC . گام اول: ثبت شرکت در سازمان ثبت اسناد و املاک کشور با حوزه فعالیت تولید تجهیزات پزشکی برای متقضایان تولید تجهیزات پزشکی. گام دوم: ثبت نام شرکت در سایت غذا و دارو ttac.ir و سایت ...
ادامه مطلب
مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو از کاهش قیمت ۳۰ تا ۵۰ درصدی برخی تجهیزات پزشکی در بازمهندسی ارزی سال ۱۴۰۱ خبر داد و گفت: بنابر اطلاعات سامانه ttac، موجودی تجهیزات پزشکی مورد نیاز کشور برای اقلام گروه‌های ...
ادامه مطلب
فهرست اولویت های نیاز به تولید دانش بنیان تجهیزات و ملزومات پزشکی. در این کلیپ به مراحل اخذ پروانه تولید و مجوز فروش تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی از اداره کل تجهیزات پزشکی بر اساس روال بروز ...
ادامه مطلب
محمد مهدی هادوی به سمت مدیرکل دفتر صنایع ماشین آلات و تجهیزات تولید وزارت صنعت معدن و تجارت منصوب شد. فرزاد اسماعیل زاده به سمت سرپرست دفتر صنایع نرم افزار وزارت صنعت، معدن و تجارت منصوب شد.
ادامه مطلب
این دستورالعمل به منظور اجرای ماده 4 آیین نامه تجهیزات پزشکی مصوب 1397 و با هدف شفاف سازی و یکسان سازی روال ثبت تجهیزات پزشکی تولید داخل و وارداتی برای تولیدکنندگان، واردکنندگان تجهیزات پزشکی تهیه و به تصویب کمیته فنی ...
ادامه مطلب
این صفحه وب فهرستی از شرکت های تولیدکننده، واردکننده و توزیع کننده تجهیزات پزشکی را که توسط اداره کل تجهیزات پزشکی تایید شده اند، نشان می دهد. شما می توانید با جستجوی نام شرکت، کد شناسه، نوع فعالیت و استان، اطلاعات ...
ادامه مطلب
استعلام فهرست قیمت کالاهای مصرفی مورد تایید اداره کل برای مراکز درمانی و ذینفعان. با توجه به خبر شماره ۵۰۵۶ مورخ ۲۴ اردیبهشت ۱۴۰۱،قیمتهای مصوب وارداتی منتشر شده در این بخش، مربوط به لات ...
ادامه مطلب
مسئول فنی تولید تجهیزات پزشکی علاوه بر دارا بودن شرایط عمومی مقرر در قوانین و مقررات جاری کشور، باید دارای مدرک حداقل کارشناسی مرتبط با حوزه فعالیت با تشخیص اداره کل و تایید کمیته فنی با توجه ...
ادامه مطلب
شرکت تجهیزات پزشکی برجیس فعالیت خود را در سال ۱۳۸۸ با هدف تولید تجهیزات فیزیوتراپی آغاز نمود. تمرکز ما تولید محصولات پزشکی با کیفیت می باشد ... تاییدیه و پروانه ساخت از اداره کل تجهیزات پزشکی
ادامه مطلب
اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی اطلاعات مدیرکل تاریخچه اهداف معرفی ادارات تخصصی درباره ما فرآیندها ضوابط و دستورالعمل بخشنامه ها ... تولید شده توسط ...
ادامه مطلب
- ضوابط مدیریت نگهداشت تجهیزات پزشکی در مراکز درمانی - نگهداری و انبارش تجهیزات پزشکی - نحوه خرید تجهیزات پزشکی تولید داخل کشور - مکاتبه استاندارد رنگ سیلندرهای گاز طبی - کنترل کیفی
ادامه مطلب
انواع آزمون مسئول فنی: آزمون مسئول فنی اداره تجهیزات پزشکی توسط انجمن صنفی تجهیزات پزشکی برگزار می شود که به دو صورت زیر می باشد: مسئول فنی تولید، واردات تجهیزات پزشکی. مسئول فنی توزیعی و ...
ادامه مطلب
پورتال اداره کل تجهیزات پزشکی. شرکت های مجاز فعال در زمینه واردات تجهیزات و ملزومات پزشکی. توجه : تکمیل موارد زیر اختیاری است. شما می توانید بدون انتخاب گزینه های زیر نسبت به جستجو اقدام ...
ادامه مطلب
تجهیزات و مانیتورهای طبی و پزشکی جهت سنجش وضعیت حیات و بهبودی بیمار. کلیه این دستگاه‌ها و تجهیزات بایستی پس از اخذ مجوز تولید و یا واردات از اداره کل تجهیزات پزشکی ، کد IRC دریافت نمایند و ...
ادامه مطلب
فهرست اولویت های تولید تجهیزات پزشکی و مواد اولیه خطوط تولید توسط رییس اداره نظارت بر تولید و کنترل کیفی تجهیزات پزشکی اعلام شد. به گزارش روابط عمومی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، مهندس ...
ادامه مطلب
مراحل اخذ مجوز تولید تجهیزات پزشکی. شرکت های فعال در این حوزه نیاز است تا روند خاصی را جهت اخذ پروانه تولید طی نمایند که در ادامه به آن اشاره شده است: ثبت شرکت با حوزه فعایت تولید تجهیزات و ...
ادامه مطلب
چنانچه قصد فعالیت پس از ثبت شرکت را دارید، باید از اداره کل تجهیزات پزشکی یا همان imed، مجوز مورد نیاز و تایید فنی را دریافت نمایید. مهم است بدانید شرکت های تولید، توزیع داخلی یا شرکت هایی که به امر واردات و صادرات مبادرت ...
ادامه مطلب
اداره کل صنایع تجهیزات پزشکی و آزمایشگاهی وزارت صمت از چهار اداره «سرمایه‌گذاری و تولید، «فناوری و نوآوری»، «بازار و تجارت خارجی» و «سرمایه انسانی و کسب‌وکارها» تشکیل شده است.
ادامه مطلب
مدیرکل نظارت و ارزیابی تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو گفت: به منظور جایگزینی پاسخگویی الکترونیکی بجای تماس های تلفنی در جهت شفاف سازی و مستندسازی درخواست ها، امکان ثبت درخواست الکترونیکی (تیکت)، در وب سایت ...
ادامه مطلب
صادرات اقلام تجهیزات پزشکی به بیش از ۶۰ کشور دنیا. مدیرکل تجهیزات و ملزومات پزشکی سازمان غذا و دارو تصریح کرد: یک هزار و ۸۵۰ پروانه صادراتی از سوی اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی، صادر شده است.
ادامه مطلب
کلیه فعالیت ها و اقدامات این اشخاص در عرصه تجهیزات پزشکی نظیر تولید، واردات، ترخیص، صادرات، حمل و نقل، انبارش، نگهداشت، توزیع، عرضه، خدمات پس از فروش، امحاء، اسقاط، جابجایی و کاربری تجهیزات ...
ادامه مطلب
ضوابط GMP اداره کل تجهیزات و ملزومات پزشکی. تولید محصولات پزشکی و با کیفیت مطلوب و قابل اعتماد مستلزم رعایت شرایط خوب تولید (GMP) ، و یا سایر استاندارد های مدیریتی خواهد بود. یکی از موارد مطروحه ...
ادامه مطلب
دریافت نشان ce برای فعالیت درسه حوزه مانیتورهای علائم حیاتی، ساکشن‌های جراحی و ایمپلنت‌های ارتوپدی. دریافت بیش از 40 پروانه ساخت تولید مستقل از اداره کل تجهیزات پزشکی کشور.
ادامه مطلب
شرح وسیله پزشکی شامل: و …. جهت آشنایی با روال های کاری اداره کل تجهیزات و نحوه تهیه پرونده فنی محصول (تکنیکال فایل – Technical File) مورد نیاز برای اخذ روانه ساخت / مجوز تولید / مجوز فروش از اداره کل ...
ادامه مطلب
بخشنامه اداره کل تجهیزات پزشکی سازمان غذا و دارو، در راستای حمایت از تولید؛ بهترین خبر برای صنعت بود که جانِ تازه ای بگیرد. به گزارش خبرنگار مهر، گویا تولید کنندگان تجهیزات پزشکی در کشور، سال ...
ادامه مطلب
دستورالعمل ثبت تجهیزات پزشکی تولید داخل دارای گواهی CE. دستورالعمل. اداره کل تجهیزات پزشکی. 21. دستورالعمل ثبت و صدور پروانه محصول صادراتی وصرفاً صادراتی. دستورالعمل. اداره کل تجهیزات پزشکی. 22 ...
ادامه مطلب
در حال حاضر اداره کل تجهیزات پزشکی بیش از ۵ شرکت خارجی را در این زمینه را تایید کرده است که شرکت های متقاضی دریافت پروانه تولید تجهیزات پزشکی می بایست از بین این شرکتها یکی را انتخا و با آنها ...
ادامه مطلب
وی با اشاره به قوانین آن زمان اداره کل تجهیزات پزشکی، افزود: «بر اساس آن قوانین باید ۱۰۰ درصد محصول در داخل کشور تولید می‌شد و تمایل به دریافت مجوز skd نیز نداشتیم؛ به همین دلیل پروژه را متوقف کردیم و به محصولی ورود ...
ادامه مطلب
هشتم بهمن 1402 ساعت 11:12. افتتاحیه نمایندگی انجمن صنفی متخصصین کشور در چهارمحال و بختیاری. روز شنبه یازدهم آذرماه مراسم افتتاحیه نمایندگی انجمن صنفی متخصصین تجهیزات پزشکی کشور در استان ...
ادامه مطلب
تولیدکننده باید به منظور تولید تجهیزات پزشکی نسبت به معرفی مسئول فنی اقدام نماید (ماده 4 آیین نامه). مسئول فنی تولید تجهیزات پزشکی علاوه بر دارا بودن شرایط عمومی مقرر در قوانین و مقررات جاری ...
ادامه مطلب
شرکت فاطر الکترونیک در سال 1362 با هدف تولید دستگاه ها و تجهیزات آزمایشگاه های تشخیص طبی ، تحقیقاتی و صنعتی با مدیریت آقای علی ارغوان و در جهت قطع وابستگی و خودکفایی کشور تاسیس گردید.
ادامه مطلب
شرایط بهینه تولید gmp. لازمه ثبت شرکت در اداره کل تجهیزات پزشکی کشور داشتن شرایط بهینه تولید و مدیریت کیفیت gmp می باشد. شرکت پارس مدار آسیا دارای شناسنامه در اداره کل تجهیزات پزشکی کشور است.
ادامه مطلب